據(jù)西安中天生物廠家了解，11月30日，四川省食藥監(jiān)局又公布了二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，這已經(jīng)是第19個(gè)省份了。從目前來(lái)看，北京、上海、浙江可以說(shuō)是收費(fèi)最高的，首次注冊(cè)都要9.39萬(wàn)，算是收費(fèi)上的第一梯隊(duì)；福建、海南、山東、江蘇、廣東首次注冊(cè)都過(guò)8萬(wàn)算是第二梯隊(duì)，制定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)并不難，但至今還有湖北、廣西、云南、貴州、重慶、湖北、西藏、青海、甘肅、遼寧、河南、山西等12個(gè)省份還沒(méi)有制定出來(lái)，難道是沒(méi)有時(shí)間？難道是忘記了？ 個(gè)人猜測(cè)一個(gè)原因可能是還沒(méi)取得一致意見(jiàn)；另一個(gè)原因，可能是盡量延遲制定標(biāo)準(zhǔn)，這樣仍然可以按老的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，而老的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)來(lái)講是很低的，這樣可以減輕企業(yè)的很多負(fù)擔(dān)，讓更多的企業(yè)產(chǎn)品獲得注冊(cè)，留在本省，助力本省企業(yè)發(fā)展。四川這次是從今天（12月1日）開(kāi)始執(zhí)行，但給了一個(gè)試行期，而這個(gè)試行期竟然長(zhǎng)達(dá)兩年，在這兩年中，僅按50%收取?！ ∥靼仓刑焐飶S家表示，這么說(shuō)來(lái)，除了甘肅以外，四川是變相降低了收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，時(shí)限為兩年，首次注冊(cè)還收不到4萬(wàn)，這比7萬(wàn)、8萬(wàn)、9萬(wàn)的各個(gè)省來(lái)講，確實(shí)是降低了不少。既然出了政策也沒(méi)有極端超低的，在四川注冊(cè)看來(lái)有競(jìng)爭(zhēng)力了
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為加強(qiáng)醫(yī)用耗材監(jiān)管，整治醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)存在的突出問(wèn)題，永州市食品藥品監(jiān)督管理局組織開(kāi)展了全市醫(yī)療器械類(lèi)醫(yī)用耗材經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查。據(jù)西安中天生物廠家獲悉，日前，該局對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況進(jìn)行了匯總分析，制發(fā)了《情況通報(bào)》。通報(bào)稱(chēng)，10月31-11月3日，該局抽取了16名檢查員，分為8個(gè)檢查組，對(duì)全市七個(gè)縣區(qū)32家醫(yī)用耗材經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展飛行檢查 西安中天生物廠家了解到，檢查以一次性使用輸注器具、一次性使用導(dǎo)尿管（包）、血管/非血管介入類(lèi)、起搏器類(lèi)、骨科植入類(lèi)等醫(yī)用耗材為重點(diǎn)品種，以醫(yī)療器械流通領(lǐng)域八種違法違規(guī)行為為重點(diǎn)檢查內(nèi)容?！ ∥靼仓刑焐飶S家了解到，檢查共發(fā)現(xiàn)134條缺陷問(wèn)題，其中嚴(yán)重缺陷40條，一般缺陷94條。25家違規(guī)行為情節(jié)輕微的企業(yè)被依法責(zé)令1個(gè)月內(nèi)整改；3家存在嚴(yán)重違規(guī)行為的企業(yè)被責(zé)令停業(yè)整改；2家涉嫌存在違法行為的企業(yè)被立案查處；2家企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
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![發(fā)改委新宣布：未來(lái)3年重點(diǎn)支持這些醫(yī)療器械]( "發(fā)改委新宣布：未來(lái)3年重點(diǎn)支持這些醫(yī)療器械")
中天生物最新消息，國(guó)家發(fā)改委制定并印發(fā)了《增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020年）》。該行動(dòng)計(jì)劃提出，到“十三五”末，制造業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域要突破一批重大關(guān)鍵技術(shù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，形成一批具有國(guó)際影響力的領(lǐng)軍企業(yè)，打造一批中國(guó)制造的知名品牌，創(chuàng)建一批國(guó)際公認(rèn)的中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，制造業(yè)創(chuàng)新能力明顯提升、產(chǎn)品質(zhì)量大幅提高、綜合素質(zhì)顯著增強(qiáng) 中天生物廠家了解到，該行動(dòng)計(jì)劃一共提出了9個(gè)要聚焦增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力的制造業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域，“高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化”名列其中。針對(duì)這一領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)化的重點(diǎn)任務(wù)是： 1、加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用 中天生物廠家了解到，支持具備一定基礎(chǔ)的PET-CT、CT、MRI等高性能影像設(shè)備，高能直線(xiàn)加速器及影像引導(dǎo)放射治療裝置等治療設(shè)備，高通量基因測(cè)序儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、新型分子診斷儀器等體外診斷產(chǎn)品，全降解冠脈支架、神經(jīng)刺激器、組織器官誘導(dǎo)再生和修復(fù)材料等新型植入介入產(chǎn)品，高端智能康復(fù)輔助器具、高精度即時(shí)檢驗(yàn)系統(tǒng)（POCT）等產(chǎn)品升級(jí)換代和質(zhì)量性能提升?！ ?、推動(dòng)高端藥品產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用 中天生物廠家了解到，針對(duì)腫瘤、心腦血管、糖尿病、免疫系統(tǒng)、病毒及耐藥菌感染等重大疾病治療領(lǐng)域，推動(dòng)靶向性、高選擇性、新作用機(jī)理的創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。支持市場(chǎng)潛力大、臨床價(jià)值高的專(zhuān)利到期首家化學(xué)仿制藥和生物類(lèi)似藥的開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，支持通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性...
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![中天生物資訊 醫(yī)械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)門(mén)檻明確]( "中天生物資訊 醫(yī)械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)門(mén)檻明確")
據(jù)中天生物廠家最新了解，近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》，明確了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備的條件，包括具有二級(jí)甲等以上機(jī)構(gòu)資質(zhì)以及設(shè)置專(zhuān)門(mén)的臨床試驗(yàn)管理部門(mén)、人員、管理體系等?！ ≈刑焐飶S家了解到，對(duì)列入需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批目錄的第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)在三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)業(yè)范圍內(nèi)開(kāi)展臨床試驗(yàn)；開(kāi)展創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品或需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的主要研究者，應(yīng)具有高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)并參加過(guò)3個(gè)以上醫(yī)療器械或藥物臨床試驗(yàn)?！ ?jù)中天生物廠家了解，《辦法》明確，由食品藥品監(jiān)管總局組織建立醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)，用于臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)登記備案、備案管理和供各方查詢(xún)。省級(jí)以上食藥監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)，按照分工負(fù)責(zé)組織開(kāi)展對(duì)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理和信息溝通等監(jiān)管職責(zé)?！ ≈刑焐飶S家了解到，國(guó)家食藥監(jiān)管總局明確，《辦法》適用于在我國(guó)境內(nèi)開(kāi)展醫(yī)療器械（含按照醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑產(chǎn)品）臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)備案管理工作，包括開(kāi)展臨床試驗(yàn)的血液中心和中心血站、設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制中心、戒毒中心等非醫(yī)療機(jī)構(gòu)?！掇k法》的頒布實(shí)施，將鼓勵(lì)經(jīng)評(píng)估符合條件的更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，有利于釋放臨床資源，擴(kuò)大臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的數(shù)量，更好地滿(mǎn)足醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的需求，對(duì)鼓勵(lì)醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新、促進(jìn)醫(yī)療器械...
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![中天生物資訊 所有三級(jí)醫(yī)院增設(shè)1個(gè)科，康復(fù)醫(yī)械大利好]( "中天生物資訊 所有三級(jí)醫(yī)院增設(shè)1個(gè)科，康復(fù)醫(yī)械大利好")
據(jù)中天生物廠家獲悉，在一近日的場(chǎng)學(xué)術(shù)論壇上，北京市衛(wèi)計(jì)委康復(fù)護(hù)理處處長(zhǎng)郗淑艷透露，預(yù)計(jì)到2020年，“北京市要建立綜合醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科，建立二、三級(jí)康復(fù)醫(yī)院?！睂脮r(shí)，北京市康復(fù)醫(yī)療服務(wù)體制、機(jī)制、模式和政策法規(guī)體系基本完善，康復(fù)醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)基本形成?！ ?jù)中天生物廠家了解，自去年起，北京市衛(wèi)生計(jì)生委分期分批推動(dòng)部分公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)向康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)型，其中二級(jí)和一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先參與改革。首批確定西城區(qū)展覽路醫(yī)院、朝陽(yáng)區(qū)南磨房社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等6家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，今年又確定西城區(qū)廣外醫(yī)院、海淀區(qū)羊坊店醫(yī)院等6家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展轉(zhuǎn)型工作?！ ?jù)中天生物廠家了解，未來(lái)全市所有三級(jí)醫(yī)院都將開(kāi)設(shè)康復(fù)醫(yī)學(xué)科。目前北京市衛(wèi)計(jì)委正在對(duì)三級(jí)醫(yī)院進(jìn)行摸底調(diào)查，制定三級(jí)醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，以此來(lái)督促三級(jí)醫(yī)院盡快完善康復(fù)醫(yī)學(xué)科?！ ≈刑焐飶S家了解到，近年來(lái)，我國(guó)老齡化進(jìn)程日益加速。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)老齡人口已突破2億大關(guān)。不僅如此，我國(guó)還有8300萬(wàn)殘疾人和3億多慢性病患者的巨大康復(fù)需求，這對(duì)轉(zhuǎn)變康復(fù)醫(yī)療服務(wù)方式、提高康復(fù)服務(wù)能力提出了更高要求?！ ?jù)中天生物廠家不完全統(tǒng)計(jì)，2012年我國(guó)醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科門(mén)急診人次達(dá)2141.7萬(wàn)次，較2011年增加了454.8萬(wàn)次，同比增幅達(dá)26.96%。截止2014年底我國(guó)醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科門(mén)急診人次達(dá)3109.3萬(wàn)次，2015年我國(guó)醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科門(mén)急診人次超過(guò)4000萬(wàn)次...
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