? 隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)融合步伐加快，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)日趨活躍。中天生物廠家了解到，但與此同時(shí)，利用網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械、虛假夸大宣傳、欺騙消費(fèi)者的問(wèn)題不斷出現(xiàn)。

　　在網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)和一些網(wǎng)站非法銷(xiāo)售無(wú)證產(chǎn)品的行為時(shí)有出現(xiàn)，給人民群眾用械安全造成較大風(fēng)險(xiǎn)。為深入貫徹《辦法》，今年國(guó)家食藥監(jiān)總局將重點(diǎn)開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管工作，嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)非法銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。

　　1.明確限定器械網(wǎng)售范圍

　　《辦法》本著“線上線下一致”的原則，明確了從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的范圍不得超出其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可或者備案的范圍。

　　2.確保第三方平臺(tái)履行責(zé)任

　　《辦法》明確了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者（以下簡(jiǎn)稱“第三方平臺(tái)提供者”）以及監(jiān)管部門(mén)的責(zé)任義務(wù)，尤其要求落實(shí)好入駐企業(yè)核實(shí)、質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)、交易安全保障、違法行為制止、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)等重要職責(zé)。同時(shí)，對(duì)上述責(zé)任義務(wù)制定了處罰條款。

　　3.網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)必須具有線下實(shí)體店

　　在我國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售，屬于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為的一種，應(yīng)對(duì)所銷(xiāo)售的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證醫(yī)療器械安全、有效。

　　中天生物學(xué)者表示，應(yīng)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等規(guī)定具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件，以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員，并取得經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案。