? 國(guó)家版藥品“兩票制”文件，關(guān)于境外企業(yè)的規(guī)定是：境外藥品國(guó)內(nèi)總代理（全國(guó)僅限1家國(guó)內(nèi)總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)。據(jù)中天生物廠家了解，醫(yī)用耗材“兩票制”目前是沒(méi)有全國(guó)要求全面推開(kāi)，也是沒(méi)有國(guó)家版文件的，已有的陜西、青海、安徽這三個(gè)省的省級(jí)文件分別界定如下：

　　陜西省規(guī)定，境外醫(yī)用耗材國(guó)內(nèi)總代理商或物流平臺(tái)（每一大類僅限1家）可視同生產(chǎn)企業(yè)。

　　青海省規(guī)定，境外醫(yī)用耗材的國(guó)內(nèi)總代理（全國(guó)僅限1家國(guó)內(nèi)總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)。中天生物廠家專家表示，這里的國(guó)內(nèi)總代是指直接與境外耗材制造廠商訂立進(jìn)口耗材國(guó)內(nèi)銷售代理協(xié)議的代理商，并有醫(yī)用耗材進(jìn)口注冊(cè)證擁有單位（人）出具的委托代理授權(quán)證。

　　安徽省規(guī)定，進(jìn)口醫(yī)用耗材國(guó)內(nèi)總代理（每一大類全國(guó)僅限1家）可視同生產(chǎn)企業(yè)。如上，安徽省的規(guī)定還是卡的比較嚴(yán)的，必須是全國(guó)唯一總代，才能被視同生產(chǎn)企業(yè)，不算一票。

　　中天生物廠家表示，不過(guò)，由于哪種情形不算一票、允許多開(kāi)一票這事直接影響切身利益，自“兩票制”實(shí)行以來(lái)，在各方利益的作用下，也是有一些地方曾經(jīng)試圖鉆政策漏洞、搞“網(wǎng)開(kāi)一面”的。

　　中天生物廠家專家講到，有了藥品的前車之鑒，未來(lái)耗材“兩票制”的推行中，應(yīng)該更不會(huì)留下比如政策的“漏洞”，也不會(huì)允許有一些“突破”存在了。