又一項新規(guī)實施了,將影響大批藥商!
5月3日《醫(yī)藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規(guī)范》(GB/T 34399-2017)國家標準新聞發(fā)布會在北京舉行
標準規(guī)定了醫(yī)藥產品冷鏈物流涉及的溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監(jiān)測系統(tǒng)驗證性能確認的內容、要求和操作要點等。這些對于目前的醫(yī)藥冷鏈來說,依然存在一定的難度和挑戰(zhàn)。據悉,該標準已于2018年5月1日正式實施

近日,國家郵政局局長馬軍勝在2018年第5次局長辦公會上強調,引導快遞企業(yè)加快冷鏈、醫(yī)藥等高附加值業(yè)務。可見,隨著國內創(chuàng)新藥物試驗和醫(yī)療器械監(jiān)管的加強,免疫治療和基因檢測等生物醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,有著嚴格溫控和時效要求的零擔冷鏈物流及倉儲市場前景可觀。有關專業(yè)人士表示:在政策和市場的雙重驅動下,未來,中國冷鏈運輸的藥品市場規(guī)?;蚩蛇_到800億元
事實上就很多傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)而言,冷鏈對于他們來說,還是存在不同程度的困難。前我國醫(yī)藥冷鏈物流呈現高投入與高風險的特征,物流基礎設施建設程度和信息化水平較低,運輸和配送環(huán)節(jié)存在監(jiān)管缺失現象。和普通運輸的成本相比,冷鏈運輸的成本要高出80%,但冷鏈物流的利潤僅為20%左右,同時,我國醫(yī)藥冷鏈物流中的設施建設費用、電費、檢測費等均處于較高的水平
可見,我國醫(yī)藥冷鏈物流成本較高,是醫(yī)藥冷鏈發(fā)展的主要難題之一,此外,冷鏈物流行業(yè)人才缺乏,信息化水平低,不能實現溫控數據的連續(xù)性、準確性也是制約醫(yī)藥冷鏈發(fā)展的重要因素
隨著第三方物流企業(yè)尤其是順豐的強勢進入,面對本來就困難重重的醫(yī)藥冷鏈業(yè)務,傳統(tǒng)醫(yī)藥物流企業(yè)將承受不小的壓力。而傳統(tǒng)醫(yī)藥物流企業(yè)對此的看法,卻讓人意想不到
無論未來市場格局怎樣變化,可以肯定的是,在冷藏藥品市場規(guī)模持續(xù)增長的趨勢下,行業(yè)內的競爭將會加劇,醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的重組與整合,也將勢在必行