據(jù)西安中天生物廠家了解到：GMP、GSP認(rèn)證都會取消。9月24日，在北京召開的2017中國醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會上，食藥監(jiān)總局監(jiān)管司司長丁建華說到。從行業(yè)有呼聲到總局官員在大會上發(fā)聲，全面取消GSP認(rèn)證的的消息被坐實(shí)

　　在此次會議的政策創(chuàng)新主會上，丁建華表達(dá)了取消GMP、GSP認(rèn)證后監(jiān)管和企業(yè)的關(guān)系：“有缺陷是真的，百分百完美是假的。從認(rèn)證到檢查的轉(zhuǎn)變是企業(yè)和我們都要面臨的一個挑戰(zhàn)。我們將來和企業(yè)的關(guān)系是，我不是警察，你也不是小偷，我們是合作關(guān)系，只有一起合作最后的目標(biāo)才能實(shí)現(xiàn)，否則就不行?！?/span>

　　據(jù)西安中天生物廠家了解：早在2014年11月份舉辦的第26屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會上，法制司的吳莉雅在《藥品管理法修訂情況介紹》報(bào)告中就提出：逐步下放和取消藥品GMP和GSP認(rèn)證制度，將認(rèn)證制度和藥品企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，以及日常生產(chǎn)、經(jīng)營行為的監(jiān)管結(jié)合起來，減少審批監(jiān)管，加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查力度。

　　一個不可否認(rèn)的事實(shí)是，在中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近20年來的告訴發(fā)展中，如果沒有GMP/GSP，沒有企業(yè)的努力，目前的制藥工業(yè)水平絕達(dá)不到現(xiàn)在的水平。而發(fā)展就意味著變化，所以對GMP、GSP的理念需要改變。取消兩者的認(rèn)證，正是這一“改變”的體現(xiàn)之一。

　　譬如，目前很多藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的理念是，將產(chǎn)品賣給一二三級批發(fā)商后，就跟自己沒關(guān)系了;或者，通過了GMP認(rèn)證和檢驗(yàn)合格后就等于產(chǎn)品管用了。沒必要給醫(yī)療器械流通企業(yè)發(fā)放通過GSP認(rèn)證的證書，從而來證明他賣的醫(yī)療器械都是合格的。合格是應(yīng)該的、最基本的要求，而不是認(rèn)證時候的一時合格，事后不可知。這是目前醫(yī)療器械流通企業(yè)應(yīng)該有的理念。

　　西安中天生物廠家表示：其實(shí)真不認(rèn)證了之后，企業(yè)的擔(dān)心會更多，因?yàn)椴恢滥奶靵聿?，你每天都要做好，保不齊哪天就查到你頭上來。相比之前，企業(yè)的責(zé)任大了，是個便利于企業(yè)成長的好事。而不是今天檢查完，明天長舒一口氣，晚上董事長說請客吃飯發(fā)獎金，然后散了，5年也不管了。